испытания, экспертиза, сертификация, декларирование
+7 (4932) 50-91-72
+7 (4932) 34-64-38
РФ, 153002, г. Иваново, ул. 9 Января, 7А, оф. 409, 412; info@test-e.ru
Рус Eng

Еще раз об обосновании безопасности

Требование о необходимости разработки и предъявления при подтверждении соответствия обоснования безопасности исходит из ряда технических регламентов, а именно из ТР ТС 010/2011 и ТР ТС 032/2013. 

Мы уже писали ранее, что это за документ, и зачем он нужен. Однако в связи со вступлением в силу ГОСТ 33855-2016 «Обоснование безопасности оборудования. Рекомендации по подготовке» считаем, что необходимо дать ряд пояснений, обратив внимание на некоторые моменты. 

В соответствии с указанными выше техническими регламентами (далее - ТР ТС) "обоснование безопасности" - документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения капитального ремонта…». 

Ключевым моментом здесь является то, согласно ТР ТС обоснование безопасности ДОЛЖНО СОДЕРЖАТЬ анализ рисков для оборудования, а также минимально необходимые меры по обеспечению безопасности, т.е. - это концепция по распределению ответственности за безопасное использование машины и/или оборудования. 

В ГОСТ 33855 дается несколько иное определение: "обоснование безопасности оборудования» - комплект технических документов или специально разработанный документ, применяемые для подтверждения безопасности оборудования и соответствия требованиям ТР". 

Заметим, что в этом определении отсутствует анализ риска, как неотъемлемая часть обоснования безопасности, а также указано назначение обоснования безопасности – всего лишь для подтверждения соответствия требованиям ТР ТС…. 

Авторы ГОСТ 33855 отмечают, что «..безопасность оборудования, для которого установлены требования в ТР, обосновывают на стадии разработки (проектирования) оборудования…». В комплект документов, обосновывающих безопасность, могут входить: 

  • конструкторская документация (чертежи, спецификации, расчеты и др.); 
  • эксплуатационная документация; 
  • акты и/или протоколы испытаний; 
  • аналитические материалы (анализ и/или оценка риска, анализ эксплуатационной надежности и др.). 

Обоснованием безопасности для сосудов и аппаратов, работающих под избыточным давлением, служит подтверждение их прочности, устойчивости и герметичности в течение расчетного срока службы с помощью расчета на прочность и выполнения взаимосвязанного с ним комплекса технических требований. 

Это очень похоже на требования к техническому файлу, который создается в соответствии с Директивой № 2006/42/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС «О машинах», поэтому можно предположить, что данный стандарт упрощает иностранным производителям понять всю суть обоснования безопасности, требуемого по ТР ТС. 

И в целом, это правильный подход, ведь обоснование безопасности является, по сути, документом разработчика, в котором он заявляет, что машина спроектирована по определенному принципу, проведены конкретные расчеты, выявлены опасности, для уменьшения и/или исключения риска появления которых разработчик принял определенные технические решения. В то же время разработчик не может исключить все возможные опасности, поэтому часть ответственности перераспределяется на изготовителя и потребителя (владельца оборудования), о чем делаются соответствующие записи в технологической и эксплуатационной документации (например: в руководстве по эксплуатации). На последнее делался упор в ранее действовавшем ГОСТ Р 54122-2010. В новом стандарте об этом говорится лишь мимоходом. 

Одним из любопытных моментов является то, что ГОСТ 33855 разрешает составлять / подписывать обоснование безопасности уполномоченному изготовителем лицу или импортеру. Это легимитизирует обоснования безопасности, которые составляются импортерами в случаях, когда иностранный изготовитель не предоставляет сведения, которые включаются в обоснование безопасности, но требуются для подтверждения соответствия. 

Интересным требованием стало предоставление возможности непроведения оценки риска для оборудования: 

  • встраиваемого или применяемого совместно с другим оборудованием, для которого невозможно оценить тяжесть последствий опасного события на стадии разработки (проектирования); 

  • при конструировании (проектировании) которого применялись стандарты, устанавливающие конкретные требования безопасности к оборудованию, включенные в перечни стандартов к ТР (например, стандарты группы С). 

С одной стороны, это позволяет изготовителю заявлять, что если он применяет на добровольной основе стандарты из Перечня к ТР ТС, то в конструкции машины и/или оборудования учитываются все необходимые риски, с другой стороны, это дало повод для спекуляции некоторыми изготовителями этого пункта, а также отказ в проведении анализа рисков вообще (примечание: некоторые стандарты из Перечня были написаны более 20-30 лет назад, морально устарели, и их структура не предусматривает выделение опасностей, оценку риска, в отличие от «стандартов 21-го века»). Обращаем внимание на то, что ГОСТ 33855 является всего лишь рекомендацией, так как стандарт применяется на добровольной основе, не входит в Перечень стандартов к ТР ТС. Основное же определение в ТР ТС требует наличия анализа рисков в составе обоснования безопасности. 

В ГОСТ 33855 безусловно положительным является описание Доказательств соответствия оборудования требованиям ТР: 

  • описание принятых разработчиком конструктивных решений, обеспечивающих безопасность оборудования при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации с указанием, при необходимости, их соответствия стандартам; 

  • сведения о выполненных расчетах (например, расчет прочности, гидравлический расчет), проведенных испытаниях, подтверждающих безопасность; 

  • перечень возможных отказов оборудования в процессе его эксплуатации с разделением их на критические и некритические, перечень предельных состояний, предшествующих наступлению критических отказов, а также критерии предельных состояний и/или отказов. 

Если данную информацию содержат другие документы, входящие в комплект поставки оборудования и предъявляемые при подтверждении соответствия требованиям ТР, например, ЭД, то в документе "Обоснование безопасности" допускается привести ссылку на эти документы. 

ГОСТ 33855 лучше всего применять совместно с ГОСТ Р 54122-2010, так как они дополняют друг друга. Ряд приведенных в стандарте ГОСТ 33855 требований позволяет шире раскрыть пункты ГОСТ Р 54122-2010, а также уточняют некоторые функции обоснования безопасности по отношению к техническим регламентам.

О нас

Мы также предлагаем следующие виды услуг


Вы можете задать вопрос удобным для Вас способом, например, позвонив по телефону или отправив запрос по электронной почте, и в ближайшее время наши специалисты дадут Вам ответ